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採用情報 – 品質保証 –
品質保証 募集要項
| 所属・職種 | 研究開発部 研究員(メンバークラス) |
|---|---|
| 採用時期 | 2024/4以降 |
| 職務内容 | ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発におけるCMC薬事関連業務を行っていただきます。 -CAR-T治験製造業務の品質保証業務・・・逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質に関わる情報収集処理を行う。またQA部門の運営に関わっていただきます。 - CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応 -再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応 -GxP対応 -委託先対応（監査等） |
| 求める 業務経験 | -理系（生物系）の専門学校卒以上 -やる気のある方 -他のメンバーや社員と自発的かつ円滑なコミュニケーションを行い、科学的なディスカッションを主導できる方 |
| 優先採用条件 | -理系（生物系）の大学院を卒業された方 -細胞や遺伝子組換えに関する科学的・技術的な内容を理解できること -再生医療に関する各種ガイドライン等を理解していること -再生医療等製品（細胞加工または遺伝子治療）の製造開発経験（GCTP対応） -バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事の経験 -PMDA相談の経験 -再生医療等製品の治験経験 -委託先等他機関との折衝・対応監査経験 |
| 勤務地 | 長野県松本市 |
| 備考 | 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 |
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